首页 > GMP专栏
为确保药品质量安全，公司按GMP标准建立了一套行之有效的质量保证体系，编制了各类管理文件和技术文件，各职能部门严格按体系文件要求，认真落实各自的质量职责，从而强有力地保证了药品的质量。
质量保证部直属总经理领导，下设质量检验科和质量监督科，配备有相应的质量检验人员和监督管理人员，负责药品生产全过程的质量监督和质量检验工作。
质量保证部负责文件系统的管理、质量标准的管理、用户投诉的处理、验证管理、GMP自检等工作。
质量检验科负责原辅料、包装材料、中间产品、成品的检验、留样、工艺用水及车间生产环境的日常监测工作，配备有相应的场所、仪器、设备和完善的标准操作规程。
在人员和设施方面，质保部在总经理的直接领导下和总工程师的业务指导下，负责药品生产全过程的质量管理和质量检验。质保部配有符合要求的质量管理和检验人员。在检验仪器方面，配置有高效液相色谱仪、气相色谱仪、薄层扫描仪、紫外可见分光光度仪、紫外分光光度仪、溶出仪、崩解仪、三用紫外仪、分析天平等四十多台主要检验仪器仪表，与我公司现有生产规模、品种、检验要求相适应。
在质量管理文件方面，制定有质量管理制度、质量标准、检验操作规程和检验SOP，严格履行了各项质量管理和质量检验职责。
公司制定有供应商审核制度，由质保部会同物料部、财务部、技术部组成供应商审核小组，负责对主要原辅料、包装材料供应厂家的有关资料、产品质量状况、质量的稳定性进行综合评估，并建立供应商档案。
COPYRIGHT © 2005-2006
SXBTYY
.COM
. ALL RIGHTS RESERVED.
地址：山西省晋中市榆次工业园区 电话：0354-2666301 2666338 传真：0354-2666336 2666279 邮编：030600
销售热线：13333549666 0354-2666333 质量保证部：0354-2666298 邮箱：xiaoshou@sxbtyy.com 网址：www.sxbtyy.com
